

71岁的王先生和银屑病斗争30年了金诚无忧,用过很多药,但是皮损仍旧反复发作。为了控制病情,王先生在看病问药上投入了相当多的时间和精力。他期望能有疗效更好、打针次数更少的药物来改善疾病现状。一年多前,王先生入组CLEAR-1试验Ⅲ期临床研究,通过注射IL-23p19亚基单抗匹康奇拜单抗注射液获得了良好皮损控制,疗效维持期和再注射间隔期都显著延长。王先生得知该药近日获批上市后,第一时间前往医院拿到了全国首张处方。
为王先生开具处方的是上海市皮肤病医院皮肤内科主任医师史玉玲教授,她也是CLEAR-1临床试验主要研究者。史玉玲教授介绍,银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性疾病,需要长期管理。患者的皮肤通常出现红斑、鳞屑和斑块,严重时可累及头皮、指甲及掌跖等部位,不仅影响外观,也会干扰睡眠、社交及情绪健康。我国约有700万银屑病患者,其中斑块型占多数,约三成属于中重度,需要系统治疗与长期随访。这类患者常常面临复发频繁、治疗周期长、用药负担高、依从性差等问题,迫切需要更高效、更长效的治疗方案。
尽管目前银屑病无法根治,但遴选更有效、适配个体化的治疗方案,对于控制病情、降低共病风险、维持长期疗效,以及全面提升患者生活质量至关重要。匹康奇拜单抗的获批上市以及开出首张处方,使得中重度斑块状银屑病患者拥有“快速起效、季度给药、强效维持”的国产药物方案,有利于达成银屑病长期管理的目标。
在中国银屑病患者中开展的CLEAR-1试验Ⅲ期研究数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI 90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也显示出快速持续的改善,整体安全性良好。
随着生物制剂的问世,银屑病的治疗有了很大发展,而匹康奇拜单抗通过创新技术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季度给药一次,季度给药模式不仅为患者长期管理带来全新选择金诚无忧,也代表着国产创新药在银屑病长期管理领域的技术突破和能力提升。
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